广州微生物限度检测仪JTW-300S小型

广州微生物限度检测仪JTW-300S小型
用薄膜过滤法代替直接接种法进行小容量注射剂的无菌检查.方法: 参照2000年版无菌检查法.结果: 直接接种法与薄膜过滤法的检测结果一致.结论: 薄膜过滤法检测小容量注射液,方法简单、快速、准确无 菌检查法系指检查药物与敷料、器械是否无菌的一种方法。各国药典对无菌试验的具体操作 ,如所用的方法、培养基、培养时间、结果判断等均作了详细的规定。但未见到为运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查。方法 用智能集菌仪的全封闭式薄膜过滤器检查新霉素滴眼液中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结果 阳 对照呈阳 ，阴 对照呈阴 ，供试品澄清无菌生长。结论 运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查简单，准确，值得采用。
智能集菌仪无菌检查法在灭菌制剂中的应用
智能集菌仪用于小容量注射剂的无菌检查
技术参数:

1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；

2、有效过滤直径：40mm；

3、滤杯容量:150ML(250ml 可选）；

3、过滤头数量：1/3/6 ；

4、检测方法：薄膜过滤法；

5、抽滤方式：隔膜泵负压抽滤，*抽气瓶；

6、抽液速率：100ml/15s(带膜)；

7、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰快速灭菌；

8、滤头：可拆装。

运用及保护保养操作规程  ：
1、意图  为标准微生物极限查看仪的运用操作，确保仪器的正常运用、保护、保养，特制定本程序。
2、习惯规模  本程序适用于微生物极限查看仪的运用操作。
3、责任  qc室仪器剖析人员施行本操作程序，并对仪器的运用、保护担任；qc主任监督本程序履行。
4、术语与界说  无 
5、相关文件  微生物极限查看仪运用操作阐明。
6、内容  6.1 翻开电源。
一、微生物限度检查仪的主要特点
1、快接设计，不需要额外夹具，螺旋口设计，使用方便快捷。
2、不锈钢滤杯和塑料滤杯两种材质可选：根据不同的实验情况选择不同的滤杯材质。
3、可任意选择左右硅胶管连接，根据具体实验情况，选择真空本放置位置。
4、模块化设计，每个支座都配有独立的阀门，可独立进行单个样品过滤，也可以同时多个样品同时过滤，在检测大量样品时可节省大量时间。
5、整体选用优质316L卫生级不锈钢制作，工艺精细，可整体高温高压灭菌。
6、稳固的低重心设计使其不会因溶液 满载而发生翻倒，经久耐用。
7、300ml316L卫生级不锈钢滤杯，样品处理量大。
8、整体可拆卸，包括滤杯，滤头，不锈钢阀，支架，滤管方便清洗与灭菌。
二、微生物限度检查仪的操作方法：
将无菌微孔滤膜放置于已灭菌的过滤系统支撑垫上，装上已灭菌滤杯，倒进待检测液体样品，打开真空泵调至－0.5大气压，打开相应的滤杯阀门进行抽滤，此时样品中所含的微生物被截留富集在滤膜上，然后将该滤膜贴于相应的培养基上进行恒温培养，计数得出相应菌落。
三 、微生物限度检查仪注意事项
1、当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；
2、仪器不工作时，请断电；
3、抽滤前，应确保管道密封性良好；
4、根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性；
5、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体。